2025年7月7日，美国国立卫生研究院（NIH）代理副院长Nicole Kleinstreuer在美国食品药品监督管理局（FDA）与美国国立卫生研究院（NIH）联合举办的“减少动物试验”研讨会上宣布了一项历史性决定：NIH将不再资助仅依赖动物试验的新研究项目。

“所有NIH的新资助机会都应包含考虑新方法学（NAMs）的条款。”Kleinstreuer强调，“NIH的目标无法通过已过时的动物模型实现，因为这些模型无法转化为与人类息息相关的结果。”

这一政策紧随FDA今年4月10日的公告。当时FDA明确提出“通过用更有效、与人类相关的方法取代单克隆抗体疗法和其它药物开发中的动物试验”，并指出类器官毒性测试等NAMs将立即用于新药临床试验申请（IND）。

政策转折点：动物试验时代的终结

超过90%在动物试验中表现良好的药物在人体试验中失败——FDA在公告中直指传统药物开发模式的根本缺陷。“主要原因在于动物模型无法准确预测人类反应。”

这一数据揭示了药物研发领域的残酷现实：每年数十亿研发资金和十年研发周期因跨物种差异而付之东流。FDA药物评价和研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay指出，NAMs代表“一种减少或替代动物试验的测试策略，用于效益风险评估”。

FDA同时发布了《NAMs促进路线图》，规划未来5-10年的具体行动，其中明确将类器官与微生理系统（MPS）列为重点发展的人源体外系统。

类器官技术：精准医疗的新引擎

类器官技术作为生命科学领域的革命性突破，凭借其高仿生性、精准建模能力及伦理优势，已在药物研发、疾病机制解析及个性化医疗中展现出巨大潜力。

“类器官具备三维结构和细胞异质性，能在体外还原复杂的人体组织环境，显著提升实验结果的相关性与预测性。”FDA在路线图中特别强调了类器官的核心优势。

汉赞迪方案：类器官样品自动化处理系统

汉赞迪类器官样品自动化处理系统，涵盖了类器官的培养、传代、换液、冻存、加药等步骤，可实现与其他检测设备的自动化整合，在实现操作标准化的同时，满足类器官实验流程的高质量、高通量、高效率、高精度、高安全性和高合规度的需求。

• 支持各种类器官的培养 

• 支持 1-1000 μL 量程高精度移液

• 支持 6/12/24/48 等孔板的 3D 接种 

• 支持 96/384 等规格微孔板

• 支持低温快速接种 

• 支持 8/96/384 通道快速加药换液

• 支持悬浮培养类器官自动化接种 

• 支持预设多药物组合及浓度梯度

随着汉赞迪等自动化解决方案的普及，研究人员不再需要“经常换液传代，周末都没有了”的传统困扰。当这场变革的终点清晰可见：更安全有效的药物以更低成本、更快速度惠及患者，而科学探索的过程将更加符合伦理与人道。